Dieses Risiko ist einer der Gründe, warum Aufsichtsbehörden auf randomisierte kontrollierte Studien bestehen. Sie gehen letztlich davon aus, dass KI zwar das Potenzial hat, den Prozess der klinischen Prüfung zu verbessern, sich die Beweisstandards für die Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels aber nicht ändern werden. «Die Hauptrisiken bei der KI bestehen darin, dass wir sicherstellen wollen, dass wir keine falsche Antwort auf die Frage erhalten, ob ein Medikament wirkt», sagt John Concato von der FDA.
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Dieses Risiko ist einer der Gründe, warum Aufsichtsbehörden auf randomisierte kontrollierte Studien bestehen. Sie gehen letztlich davon aus, dass KI zwar das Potenzial hat, den Prozess der klinischen Prüfung zu verbessern, sich die Beweisstandards für die Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels aber nicht ändern werden. «Die Hauptrisiken bei der KI bestehen darin, dass wir sicherstellen wollen, dass wir keine falsche Antwort auf die Frage erhalten, ob ein Medikament wirkt», sagt John Concato von der FDA.