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Novartis erhält FDA-Zulassung für Krebs-Arznei Lutathera für Kinder ab 12 Jahren

Summary:
Dies ist die erste FDA-Zulassung eines radioaktiven Arzneimittels oder Radiopharmazeutikums für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit Somatostatinrezeptor (SSTR)-positiven gastroentero-pankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs). Das sind Krebsgeschwüre im Magen-Darm-Trakt und in der Bauchspeicheldrüse. Die Zulassung basiere auf der Studie NETTER-1 mit 229 Patienten mit fortgeschrittenem oder nicht mehr operierbarem Mitteldarmkrebs, hiess es weiter.

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Dies ist die erste FDA-Zulassung eines radioaktiven Arzneimittels oder Radiopharmazeutikums für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit Somatostatinrezeptor (SSTR)-positiven gastroentero-pankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs). Das sind Krebsgeschwüre im Magen-Darm-Trakt und in der Bauchspeicheldrüse. Die Zulassung basiere auf der Studie NETTER-1 mit 229 Patienten mit fortgeschrittenem oder nicht mehr operierbarem Mitteldarmkrebs, hiess es weiter.

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