Tuesday , December 7 2021
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La fraude de Pfizer. Une insider dénonce les données falsifiées de son principal sous-traitant. Arrêtez la vaccination des enfants!

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Avant-propos: Ci-dessous, le journal British Journal of Medicine publie une bombe quant à la fraude scientifique qui a accompagné la validation du vaccin de Pfizer. L’histoire ne dit pas si le sous-traitant en question a fourni la société Moderna… De fait, les méthodes de falsification des données accompagnent la crise du Covid depuis son premier jour. Nous sommes dans une situation inédite de mensonges, de tricherie et de mise en danger de la population. Et ceci concerne l’ensemble des pays de la planète, Suisse comprise. De leur côté, nos amis luxembourgeois ont porté plainte contre les auteurs locaux de la gestion de la crise sanitaire. Voici leur appel de fond pour financer leur action en: POURSUITE JURIDIQUE DES AUTEURS DE LA MISE EN PLACE DE LA POLITIQUE SANITAIRE AU

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La fraude de Pfizer. Une insider dénonce les données falsifiées de son principal sous-traitant. Arrêtez la vaccination des enfants!

Avant-propos: Ci-dessous, le journal British Journal of Medicine publie une bombe quant à la fraude scientifique qui a accompagné la validation du vaccin de Pfizer. L’histoire ne dit pas si le sous-traitant en question a fourni la société Moderna…

De fait, les méthodes de falsification des données accompagnent la crise du Covid depuis son premier jour.

Nous sommes dans une situation inédite de mensonges, de tricherie et de mise en danger de la population. Et ceci concerne l’ensemble des pays de la planète, Suisse comprise. De leur côté, nos amis luxembourgeois ont porté plainte contre les auteurs locaux de la gestion de la crise sanitaire. Voici leur appel de fond pour financer leur action en:

POURSUITE JURIDIQUE DES AUTEURS DE LA MISE EN PLACE DE LA POLITIQUE SANITAIRE AU GRAND-DUCHE DU LUXEMBOURG (Participer ICI)

La fraude de Pfizer. Une insider dénonce les données falsifiées de son principal sous-traitant. Arrêtez la vaccination des enfants!

Mais nous avons un autre problème excessivement grave. Il s’agit de l’autorisation donnée à ces individus de « vacciner » la jeunesse.

Et nous avons la responsabilité d’arrêter ce qui ressemble toujours plus à un crime contre l’humanité!

28 millions d’enfants américains âgés de cinq à 11 ans viennent de devenir éligibles au vaccin Pfizer aujourd’hui après que les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont donné leur feu vert au jab. La décision a été entérinée par le directeur du CDC, le Dr Rochelle Walensky, qui a parlé de l’importance vitale de la vaccination des jeunes enfants. Sky News a l’histoire . https://dailysceptic.org/tag/pfizer/

La fraude de Pfizer. Une insider dénonce les données falsifiées de son principal sous-traitant. Arrêtez la vaccination des enfants!

Idem en France, une petite myocardite, et ça repart ! Je vous invite à lire l’article de H16 ICI

La fraude de Pfizer. Une insider dénonce les données falsifiées de son principal sous-traitant. Arrêtez la vaccination des enfants!

Sans surprise et sans aucun contrôle digne de ce nom, Swissmedic a autorisé les enfants à recevoir l’injection Pfizer.

Vaccin Pfizer pour les 12 à 15 ans, « une excellente nouvelle »

Le médecin cantonal neuchâtelois, Claude-François Robert, était invité sur le plateau du 19h30 pour réagir à l’annonce de Swissmedic d’autoriser l’utilisation du vaccin Pfizer/BioNTech chez les 12 à 15 ans.

>> Lire: Le vaccin de Pfizer/BioNTech est autorisé pour les jeunes de 12 à 15 ans

Pour lui, pas de doute, c’est une excellente nouvelle. « Cela veut dire que le vaccin est efficace et qu’il a peu d’effets secondaires », analyse-t-il.

Dans le canton de Neuchâtel, il faut désormais planifier l’accès au vaccin à cette tranche d’âge. « Nous sommes en train d’étudier différentes pistes, avec les pédiatres, dans nos centres de vaccination, avec l’appui de la santé scolaire ou avec des équipes mobiles », explique le médecin neuchâtelois, précisant que l’objectif était d’être prêt pour la rentrée scolaire. https://www.rts.ch/play/tv/redirect/detail/12252970 https://www.rts.ch/play/embed?urn=urn:rts:video:12252970&subdivisions=false

Par conséquent, M ALain Berset serait inspiré de faire suspendre d’urgence ces pseudo-vaccinations, et de renoncer à signer le 29 novembre tout traité qui donnerait encore plus de pouvoir à l’OMS et ses patrons&financeurs pour le moins controversés. Et ce quelque soit le résultat de la votation du 28.

LHK

La protéine spike met-elle nos jeunes adolescents en danger? Le principe de précaution bafoué.
La jeunesse exposée aux injections anti-Covid. Ya-t-il mise en danger d’autrui?
Les décès associés aux vaccins anti-covid sont exceptionnellement élevés. Le pasteur Hoegger dénonce le silence coupable des autorités.
Vacciner à tout prix. Mensonges et petits arrangements avec la vérité inclus.
COVID, les statistiques suisses tournent à la farce! Les preuves de la falsification s’accumulent
Fausse Statistique, fausse pandémie, mais désastre annoncé de santé mentale.
La haute finance prend le contrôle de votre santé.
 

Covid-19 : un chercheur dénonce les problèmes d’intégrité des données dans l’essai vaccinal de Pfizer. BMJ

Les révélations de mauvaises pratiques dans une société de recherche sous contrat aidant à mener à bien l’essai pivot du vaccin covid-19 de Pfizer soulèvent des questions sur l’intégrité des données et la surveillance réglementaire. Rapports de Paul D Thacker

À l’automne 2020, le président-directeur général de Pfizer, Albert Bourla, a publié une lettre ouverte aux milliards de personnes dans le monde qui investissaient leurs espoirs dans un vaccin covid-19 sûr et efficace pour mettre fin à la pandémie. « Comme je l’ai déjà dit, nous fonctionnons à la vitesse de la science », a écrit Bourla, expliquant au public quand il pouvait s’attendre à ce qu’un vaccin Pfizer soit autorisé aux États-Unis. 1

Mais, pour les chercheurs qui testaient le vaccin de Pfizer sur plusieurs sites au Texas au cours de cet automne, la vitesse a peut-être été au détriment de l’intégrité des données et de la sécurité des patients. Un directeur régional qui travaillait pour l’organisation de recherche Ventavia Research Group a déclaré au BMJ que la société avait falsifié des données, la méthode en double aveugle non respectée, employé des vaccinateurs insuffisamment formés et mis du temps à suivre les événements indésirables signalés dans l’essai pivot de phase III de Pfizer.

Le personnel qui effectuait les contrôles de qualité était submergé par le nombre de problèmes qu’ils trouvaient.

Après avoir informé à plusieurs reprises Ventavia de ces problèmes, le directeur régional, Brook Jackson, a envoyé une plainte par courrier électronique à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ventavia l’a licenciée plus tard le même jour. Jackson a fourni le BMJ avec des dizaines de documents internes à l’entreprise, de photos, d’enregistrements audio et d’e-mails.

Mauvaise gestion du laboratoire

Sur son site Web, Ventavia s’appelle la plus grande société de recherche clinique privée du Texas et répertorie les nombreux prix qu’elle a remportés pour ses travaux sous contrat. 2 Mais Jackson a déclaré au BMJ qu’au cours des deux semaines où elle a travaillé chez Ventavia en septembre 2020, elle a informé à plusieurs reprises ses supérieurs de la mauvaise gestion du laboratoire, des problèmes de sécurité des patients et des problèmes d’intégrité des données. Jackson était un auditeur d’essais cliniques formé qui occupait auparavant un poste de directeur des opérations et est arrivé chez Ventavia avec plus de 15 ans d’expérience dans la coordination et la gestion de la recherche clinique.

Exaspérée par le fait que Ventavia ne réglait pas les problèmes, Jackson a documenté plusieurs affaires tard dans la nuit, prenant des photos sur son téléphone portable. Une photo, fournie au BMJ, a montré des aiguilles jetées dans un sac en plastique à risque biologique au lieu d’une boîte contenant des objets tranchants. Un autre a montré des matériaux d’emballage de vaccins avec les numéros d’identification des participants à l’essai écrits dessus laissés à l’air libre, ce qui a potentiellement levé l’aveugle des participants. Les dirigeants de Ventavia ont ensuite interrogé Jackson pour avoir pris les photos.

Une levée de l’aveugle précoce et par inadvertance peut s’être produite à une échelle beaucoup plus large.

Selon la conception de l’essai, le personnel ouvert était responsable de la préparation et de l’administration du médicament à l’étude (le vaccin de Pfizer ou un placebo). Cela devait être fait pour préserver la mise en aveugle des participants à l’essai et de tous les autres membres du personnel du site, y compris l’investigateur principal. Cependant, à Ventavia, Jackson a déclaré au BMJ que des imprimés de confirmation d’affectation de médicaments étaient laissés dans les dossiers des participants, accessibles au personnel aveugle. Comme mesure corrective prise en septembre, deux mois après le recrutement de l’essai et avec environ 1 000 participants déjà inscrits, les listes de contrôle d’assurance qualité ont été mises à jour avec des instructions pour que le personnel supprime les affectations de médicaments des dossiers.

Dans un enregistrement d’une réunion fin septembre 2020 entre Jackson et deux administrateurs, un cadre de Ventavia peut être entendu expliquer que l’entreprise n’a pas été en mesure de quantifier les types et le nombre d’erreurs qu’ils trouvaient lors de l’examen des documents d’essai pour le contrôle qualité.

« Dans mon esprit, c’est quelque chose de nouveau chaque jour », déclare un cadre de Ventavia. « Nous savons que c’est important. »

Ventavia ne suivait pas les requêtes de saisie de données, montre un e-mail envoyé par ICON, l’organisation de recherche sous contrat avec laquelle Pfizer s’est associé à l’essai. ICON a rappelé à Ventavia dans un e-mail de septembre 2020 : « L’attente de cette étude est que toutes les requêtes soient traitées dans les 24 heures. » ICON a ensuite mis en évidence plus de 100 requêtes en suspens datant de plus de trois jours en jaune. Les exemples comprenaient deux personnes pour lesquelles « Le sujet a signalé des symptômes/réactions graves… Selon le protocole, les sujets présentant des réactions locales de grade 3 doivent être contactés. Veuillez confirmer si un CONTACT NON PLANIFIÉ a été effectué et mettre à jour le formulaire correspondant le cas échéant. Selon le protocole de l’essai, un contact téléphonique aurait dû avoir lieu « pour obtenir plus de détails et déterminer si une visite sur site est cliniquement indiquée ».

Inquiétudes sur l’inspection de la FDA

Des documents montrent que les problèmes duraient depuis des semaines. Dans une liste de « mesures d’action » diffusée parmi les dirigeants de Ventavia début août 2020, peu de temps après le début du procès et avant l’embauche de Jackson, un cadre de Ventavia a identifié trois membres du personnel du site avec lesquels « examiner le problème du journal électronique/la falsification des données, etc. .  » L’un d’eux a été « conseillé verbalement pour modifier les données et ne pas noter l’entrée tardive », indique une note.

À plusieurs moments de la réunion de fin septembre, Jackson et les dirigeants de Ventavia ont discuté de la possibilité que la FDA se présente pour une inspection (  encadré 1). « Nous allons au moins recevoir une sorte de lettre d’information, lorsque la FDA arrivera ici. . . le savent », a déclaré un cadre.

Encadré1

Une histoire de surveillance laxiste

En ce qui concerne la FDA et les essais cliniques, Elizabeth Woeckner, présidente de Citizens for Responsible Care and Research Incorporated (CIRCARE), 3 affirme que la capacité de surveillance de l’agence manque cruellement de ressources. Si la FDA reçoit une plainte concernant un essai clinique, elle dit que l’agence a rarement le personnel disponible pour se présenter et inspecter. Et parfois, l’oubli se produit trop tard.

Dans un exemple, CIRCARE et l’organisation américaine de défense des consommateurs Public Citizen, ainsi que des dizaines d’experts en santé publique, ont déposé une plainte détaillée en juillet 2018 auprès de la FDA au sujet d’un essai clinique qui ne respectait pas les réglementations relatives à la protection des participants humains. 4 Neuf mois plus tard, en avril 2019, un enquêteur de la FDA a inspecté le site clinique. En mai de cette année, la FDA a envoyé à la liste d’essai une lettre d’avertissement qui justifiait de nombreuses allégations dans les plaintes. Il a déclaré: « [I] il semble que vous n’ayez pas respecté les exigences légales applicables et les réglementations de la FDA régissant la conduite des investigations cliniques et la protection des sujets humains. » 5

« Il y a juste un manque total de surveillance des organisations de recherche sous contrat et des installations de recherche clinique indépendantes », déclare Jill Fisher, professeur de médecine sociale à la faculté de médecine de l’Université de Caroline du Nord et auteur de Medical Research for Hire : The Political Economy of Pharmaceutical Clinical Essais .

Ventavia et la FDA

Un ancien employé de Ventavia a déclaré au BMJ que l’entreprise était nerveuse et s’attendait à un audit fédéral de son essai de vaccin Pfizer.

« Les personnes travaillant dans la recherche clinique sont terrifiées par les audits de la FDA », a déclaré Jill Fisher au BMJ , mais a ajouté que l’agence fait rarement autre chose que d’inspecter les documents, généralement des mois après la fin d’un essai. « Je ne sais pas pourquoi ils ont si peur d’eux », a-t-elle déclaré. Mais elle a dit qu’elle était surprise que l’agence n’ait pas inspecté Ventavia après qu’un employé ait déposé une plainte. « On pourrait penser que s’il y a une plainte spécifique et crédible, ils devraient enquêter là-dessus », a déclaré Fisher.

En 2007, le bureau de l’inspecteur général du ministère de la Santé et des Services sociaux a publié un rapport sur la surveillance par la FDA des essais cliniques menés entre 2000 et 2005. Le rapport a révélé que la FDA n’inspectait que 1% des sites d’essais cliniques. 6 Les inspections effectuées par la branche vaccins et produits biologiques de la FDA ont diminué ces dernières années, avec seulement 50 effectuées au cours de l’exercice 2020. 7Encadré 1

Le lendemain matin, le 25 septembre 2020, Jackson a appelé la FDA pour mettre en garde contre les pratiques malsaines dans l’essai clinique de Pfizer à Ventavia. Elle a ensuite fait part de ses préoccupations dans un e-mail à l’agence. Dans l’après-midi, Ventavia a licencié Jackson, jugé « pas un bon choix », selon sa lettre de séparation.

Jackson a déclaré au BMJ que c’était la première fois qu’elle était licenciée au cours de ses 20 ans de carrière dans la recherche.

Préoccupations soulevées

Dans son e-mail du 25 septembre à la FDA, Jackson a écrit que Ventavia avait recruté plus de 1000 participants sur trois sites. L’essai complet (enregistré sous NCT04368728 ) a recruté environ 44 000 participants sur 153 sites comprenant de nombreuses sociétés commerciales et centres universitaires. Elle a ensuite énuméré une douzaine de préoccupations dont elle avait été témoin, notamment :

  • Participants placés dans un couloir après l’injection et non surveillés par le personnel clinique

  • Manque de suivi en temps opportun des patients ayant subi des événements indésirables

  • Les écarts de protocole ne sont pas signalés

  • Les vaccins ne sont pas conservés à des températures appropriées

  • Échantillons de laboratoire mal étiquetés, et

  • Ciblage du personnel de Ventavia pour signaler ce type de problèmes.

Quelques heures plus tard, Jackson a reçu un e-mail de la FDA la remerciant pour ses inquiétudes et l’informant que la FDA ne pouvait commenter aucune enquête qui pourrait en résulter. Quelques jours plus tard, Jackson a reçu un appel d’un inspecteur de la FDA pour discuter de son rapport, mais on lui a dit qu’aucune autre information ne pouvait être fournie. Elle n’a rien entendu de plus concernant son rapport.

Dans le document d’information de Pfizer soumis à une réunion du comité consultatif de la FDA tenue le 10 décembre 2020 pour discuter de la demande de Pfizer d’autorisation d’utilisation d’urgence de son vaccin covid-19, la société n’a fait aucune mention de problèmes sur le site de Ventavia. Le lendemain, la FDA a délivré l’autorisation du vaccin. 8

En août de cette année, après l’approbation complète du vaccin de Pfizer, la FDA a publié un résumé de ses inspections de l’essai pivot de la société. Neuf des 153 sites de l’essai ont été inspectés. Les sites de Ventavia n’étaient pas répertoriés parmi les neuf, et aucune inspection de sites où des adultes ont été recrutés n’a eu lieu dans les huit mois suivant l’autorisation d’urgence de décembre 2020. L’agent d’inspection de la FDA a noté :

« La partie intégrité et vérification des données des inspections BIMO [surveillance de la recherche biologique] était limitée car l’étude était en cours et les données requises pour la vérification et la comparaison n’étaient pas encore disponibles pour l’IND [nouveau médicament expérimental]. « 

Comptes des autres employés

Ces derniers mois, Jackson a renoué avec plusieurs anciens employés de Ventavia qui ont tous quitté ou ont été licenciés de l’entreprise. L’un d’eux était l’un des responsables qui avaient participé à la réunion de fin septembre. Dans un SMS envoyé en juin, l’ancien responsable s’est excusé, affirmant que « tout ce dont vous vous êtes plaint était exact ».

Deux anciens employés de Ventavia ont parlé au BMJ de manière anonyme par crainte de représailles et de perte de perspectives d’emploi dans la communauté de recherche très soudée. Les deux ont confirmé des aspects généraux de la plainte de Jackson.

L’une d’elles a dit qu’elle avait travaillé sur plus de quatre douzaines d’essais cliniques au cours de sa carrière, y compris de nombreux essais à grande échelle, mais qu’elle n’avait jamais connu un environnement de travail aussi « pêle-mêle » qu’avec Ventavia sur l’essai de Pfizer.

« Je n’ai jamais eu à faire ce qu’ils me demandaient de faire, jamais », a-t-elle déclaré au BMJ . « Cela semblait juste être quelque chose d’un peu différent de la normale – les choses qui étaient autorisées et attendues. »

Elle a ajouté que pendant son séjour chez Ventavia, l’entreprise s’attendait à un audit fédéral mais que cela n’a jamais eu lieu.

Après le départ de Jackson, des problèmes ont persisté chez Ventavia, a déclaré cet employé. Dans plusieurs cas, Ventavia n’avait pas suffisamment d’employés pour écouvillonner tous les participants à l’essai qui ont signalé des symptômes de type covid, afin de tester l’infection. Le covid-19 symptomatique confirmé en laboratoire était le critère d’évaluation principal de l’essai, a noté l’employé. (Un mémorandum d’examen de la FDA publié en août de cette année indique que, dans l’ensemble de l’essai, des écouvillons n’ont pas été prélevés sur 477 personnes suspectées de cas de covid-19 symptomatique.)

« Je ne pense pas qu’il s’agissait de bonnes données propres », a déclaré l’employé à propos des données générées par Ventavia pour l’essai Pfizer. « C’est un gâchis fou. »

Un deuxième employé a également décrit un environnement à Ventavia différent de tout ce qu’elle avait connu au cours de ses 20 années de recherche. Elle a déclaré au BMJ que, peu de temps après que Ventavia a licencié Jackson, Pfizer a été informé de problèmes chez Ventavia avec l’essai du vaccin et qu’un audit a eu lieu.

Depuis que Jackson a signalé des problèmes avec Ventavia à la FDA en septembre 2020, Pfizer a embauché Ventavia en tant que sous-traitant de recherche sur quatre autres essais cliniques de vaccins (vaccin covid-19 chez les enfants et les jeunes adultes, les femmes enceintes et une dose de rappel, ainsi qu’un VRS essai vaccinal ; NCT04816643 , NCT04754594 , NCT04955626 , NCT05035212 ). Le comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention devrait discuter de l’essai du vaccin pédiatrique covid-19 le 2 novembre.

Paul D Thacker , journaliste d’investigation

https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

References

  1. Bourla A. An open letter from Pfizer chairman and CEO Albert Bourla. Pfizer. https://www.pfizer.com/news/hot-topics/an_open_letter_from_pfizer_chairman_and_ceo_albert_bourla.
  2. Ventavia. A leading force in clinical research trials. https://www.ventaviaresearch.com/company.
  3. Citizens for Responsible Care and Research Incorporated (CIRCARE). http://www.circare.org/corp.htm.
  4. Public Citizen. Letter to Scott Gottlieb and Jerry Menikoff. Jul 2018. https://www.citizen.org/wp-content/uploads/2442.pdf.
  5. Food and Drug Administration. Letter to John B Cole MD. MARCS-CMS 611902. May 2021. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/jon-b-cole-md-611902-05052021.
  6. Department of Health and Human Services Office of Inspector General. The Food and Drug Administration’s oversight of clinical trials. Sep 2007. https://www.oig.hhs.gov/oei/reports/oei-01-06-00160.pdf.
  7. Food and Drug Administration. Bioresearch monitoring. https://www.fda.gov/media/145858/download.
  8. FDA takes key action in fight against covid-19 by issuing emergency use authorization for first covid-19 vaccine. Dec 2020. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-key-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-first-covid-19.
Liliane HeldKhawam
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